Wirkstoff: KetoconazolDAS Arzneimitel bei Schuppen bekämpft die Ursache von Schuppen wirkt schnell und zuverlässig dank bewährtem Wirkstoff Ketoconazol mit pflegendem Dexpanthenol* Anwendungsgebiete: Zur Behandlung und Vorbeugung bei Kopfschuppen (Pityriasis capitis) und fettig-schuppender Entzündung der Kopfhaut (seborrhoischer Dermatitis).* als Hilfsstoff 1 Was ist Ket med 20 mg/g Shampoo und wofür wird es angewendet? Ket med 20 mg/g Shampoo ist eine antimykotisch (gegen Pilzerkrankungen) wirksame Lösung. Ket med 20 mg/g Shampoo wird angewendet Zur Behandlung und zur Vorbeugung bei Kopfschuppen (Pityriasis capitis) und fettig-schuppender Entzündung der Kopfhaut (seborrhoischer Dermatitis).2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Ket med 20 mg/g Shampoo beachten? Ket med 20 mg/g Shampoo darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketoconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ket med 20 mg/g Shampoo sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ket med 20 mg/g Shampoo ist erforderlich Ketoconazol kann die Augenschleimhäute reizen, deswegen sollte der Kontakt mit den Augen vermieden werden. Sollte das Shampoo trotzdem in die Augen gelangen, spülen Sie die Augen gründlich mit klarem, kaltem Wasser aus. In seltenen Fällen können während der Anwendung von Ket med 20 mg/g Shampoo zur Behandlung von Pityriasis capitis und seborrhoischer Dermatitis verstärkter Haarausfall und Irritationen im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen auftreten. bei Langzeitanwendung von lokal wirksamen kortikosteroidhaltigen Arzneimitteln kann gelegentlich ein „Rebound“-Phänomen auftreten. Um diesem vorzubeugen sollte das Steroid allmählich, d. h. über 2 – 3 Wochen, abgesetzt werden, während gleichzeitig die Behandlung mit Ketoconazol Shampoo begonnen wird. Bei Anwendung von Ket med 20 mg/g Shampoo mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die systemische Aufnahme von äußerlich angewendetem Ketoconazol ist gering und eine systemische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln ist unwahrscheinlich. Schwangerschaft und Stillzeit Untersuchungen am Tier haben eine reproduktionstoxische Wirkung nach Einnahme von Ketoconazol gezeigt. Ketoconazol wird nach Einnahme in die Muttermilch ausgeschieden. Nach äußerlicher Anwendung wurde keine systemische Aufnahme von Ketoconazol nachgewiesen. Ket med 20 mg/g Shampoo kann daher während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ket med 20 mg/g Shampoo hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ket med 20 mg/g Shampoo Methylbenzoat und Benzylbenzoat können leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.3 Wie ist Ket med 20 mg/g Shampoo anzuwenden? Wenden Sie Ket med 20 mg/g Shampoo immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene, einschließlich ältere Personen: Haare und Kopfhaut gründlich mit Wasser benetzen. Eine ausreichende Menge Shampoo (ca. 5 ml) verwenden, um Haar und Kopfhaut mit ausreichend Schaum zu waschen. Das Shampoo vorsichtig über die ganze Kopfhaut einmassieren und 3 – 5 Minuten einwirken lassen, danach gründlich ausspülen. Ket med 20 mg/g Shampoo sollte 2 x wöchentlich über den Zeitraum von 2 – 4 Wochen angewendet werden. Vorbeugung: 1 x alle 1 – 2 Wochen anwenden, um einem Wiederauftreten der Symptome vorzubeugen. Wenn Sie die Anwendung von Ket med 20 mg/g Shampoo vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vorgesehen fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Ket med 20 mg/g Shampoo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar HautHäufig: Lokale Reizungen, die zu einem Juckreiz (Pruritis) der Haut mit oder ohne brennendem Gefühl führen. Vornehmlich nach längerer lokaler Anwendung von Kortikosteroiden. Bei empfindlichen Patienten kann es zu Kontaktdermatitis kommen. Selten: Trockenes oder fettiges Haar, Verblassen der Haarfarbe, verstärkter Haarausfall Sehr selten oder Häufigkeit nicht bekannt: Haarausfall, Hautausschlag, Urtikaria (Nesselsucht), trockene Haut und andere örtliche Hautreaktionen Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.5 Wie ist Ket med 20 mg/g Shampoo aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Die Flasche fest verschlossen halten.6 Weitere Informationen Was Ket med 20 mg/g Shampoo enthält: Der Wirkstoff ist Ketoconazol.1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol,1 ml Shampoo enthält 20,84 mg Ketoconazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdodecylsulfat-Paste, 3-Dodecyloxycarbonyl-2/3-sulfopropansäure, Dinatriumsalz-Lösung, Natriumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Benzylalkohol, Edetinsäure, Tetranatriumsalz 2 H20, 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid, Poly[dimethyl(prop-2-en-1-yl)prop-2-en-1-aminiumchlorid-co-prop-2-enamid], Dexpanthenol alpha-Dodecyl-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-2, Natriumhydroxid, Erythrosin (E 127), Parfüm EBA 11175 (enthält Methylbenzoat, Benzylbenzoat, und Benzylalkohol), Gereinigtes Wasser. Wie Ket med 20 mg/g Shampoo aussieht und Inhalt der Packung Ket med 20 mg/g Shampoo ist eine klare, rosafarbene viskose Lösung. Ket med 20 mg/g Shampoo ist in Packungen zu 60 ml und 120 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Sigapharm GmbHTemmlerstraße 235039 Marburg Im Vertrieb derHEXAL AGIndustriestraße 2583607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0Telefax: (08024) 908-1290e-mail: service@hexal. com Hersteller Pinewood Laboratories Ltd. Ballymacarbry, Clonmel Co. Tipperary Irland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien Docketoral 2 % Shampoo Deutschland Ket med 20 mg/g Shampoo Finnland Ketoconazol Oriola-KD 20 mg/g Shampoo Großbritannien Ketoconazole 2 % w/w Shampoo Irland Ketopine 20 mg/g Shampoo Schweden Ketoconazol Alternova 20 mg/g Shampoo